Pervasive Healthcare Information Laboratory

질병 없는 세상, 건강으로부터 차별 없는 세상을 목표로 2019년 5월에 설립한 ‘체외진단 의료기기 전문기업’입니다.

분자진단 기술을 적용하여 감염병을 현장에서 진단할 수 있는 ASoC을 비롯하여, AI기술을 접목한 스마트폰 자가진단 플랫폼 She 그리고 마약류를 현장에서 검사 할 수 있는 DT 플랫폼을 개발 및 시판 중에 있습니다.

지난 3년 간 2회에 걸쳐 투자를 유치하였으며, 제3세계와 중저개발도상국 지원을 주도하는 국내외 민관재단인 라이트펀드 (RIGHT FUND)와 세계진단기구 (FIND)로부터 개발 취지와 기술을 인정받아 연구개발자금을 지원받기도 하였습니다.

체외진단의료기기시장은 미국과 유럽 중심의 시장이고, 이들 국가의 인증이 시장 진입의 중요한 열쇠가 되기 때문에 2021년에 미국에 법인을 설립하였고, 인증 업무 및 시장 확보를 위한 업무를 지원받고 있습니다.

22년 7월에는 FIND 및 빌게이츠재단과 감염병 현장분자진단 키트의 최종 연구 개발 및 검증을 위한 협약을 체결하였으며 연말까지 검증작업을 마치고, 제품의 빠른 상용화 및 생산을 위한 업무 협력을 이어나갈 예정입니다.

김상효 대표는 가천대학교 바이오나노학과 교수를 겸임 중이며, BioMEMS 분야의 세계적인 권위자입니다. 영국, 미국 대학교수를 거쳐 삼성전자에서 바이오기술 기반의 기술융합 및 사업화를 총괄한 경험을 갖고 있습니다.

연구소는 2명의 책임급 박사를 주축으로 8명이 3개 전문 파트로 나누어 ASoC, She, DT분야의 연구 개발과 제품화를 수행 중입니다. 특별히, 현직 MD, 교수로 구성된 외부 전문가 POOL에서는 현장에서 요구되는 성능과 실질적 사용성에 대한 현실적 의견과 기술을 지원받아 부족한 연구개발 경험을 채우고 있습니다.

마케팅 파트는 MERCK사와 삼성전자에서 마케팅경력을 쌓은 이호재 CMO와 제일기획, 종근당에서 사업전략 경험을 갖춘 이병환 CSO가 시장 경쟁력을 확보할 수 있는 상품화, 마케팅 업무를 뒷받침하고 있습니다.

감염병 현장 PCR 플랫폼 ASoC은

COVID-19을 비롯하여 글로벌 주요

감염병인 결핵, 말라리아, 에이즈,

자궁경부암, 성병 등을 현장에서

분자진단기술로 40분 이내에 정확하게

검진할 수 있는 1회용 진단플랫폼입니다.

<장점>

- 별도 장비 없이 1회용 키트만으로 분자진단이 가능

- 40분 내에 결과 확인 가능

- 전임상 결과 (21.1월 실시) 95% 이상의 민감도, 특이도

- 소비자 구입 가격 : 30$ 내외 (가장 저렴한 분자진단 키트)

- 23년 상반기 국내 시장 출시 예정 (현재 KFDA인허가 진행 중)

Target Disease별로 비드 조성만 교체하면 모든 질병을 검진할 수 있는 전천후 진단 플랫폼입니다. COVID-19, 결핵, 에이즈, 말라리아, 뎅기, 자궁경부암, 성병을 진단할 수 있는 키트를 3년 이내에 모두 상용화 할 예정입니다. 또한 엔데믹 이후 우려되는 COVID-19, 인플루엔저 동시 발병에 대처할 수 있도록 3개 질병을 동시 진단할 수 있는 Multi-detection Kit도 개발 예정입니다.

B2G, B2B 시작 --> B2C확장 계획

1.WHO와 FIND 등 글로벌 공공의료지원시장이 가장 중요한 시장입니다. 이시장은 수요가 안정적이고, 이들 시장으로의 공급 계약은 글로벌 체외진단의료기기에 대한 신뢰의 상징이기도 합니다.

COVID-19을 비롯하여, 결핵, 말라리아와 같은 주요 글로벌 감염병의 핵심 구매주체이며, 현재 당사와 연구, 개발 및 상용화를 위한 공동협약을 맺고 추진하는 만큼 WHO인증은 물론 상용화 전후의 다양한 지원과 협력이 기대되어 시장 진출의 가능성이 매우 큰 시장이며, 꾸준한 물량 공급과 대량생산에 따른 규모의 경제 효과까지 기대할 수 있는 매력적 시장입니다

2. 정확하고 저렴한 감염병 현장 분자진단 플랫폼!

   현장에서 요구되는 체외진단의 핵심은 정확성/신속성/경제성입니다. 현재 이 모든 조건을 충족시키는 제품은 없습니다. ASoC은 현장진단기기 중 가장 정확하고 신속한 진단이 가능합니다. 또한 분자진단기기 중에서는 가장 저렴한 비용의 진단기기입니다. 따라서 분자진단기술의 요구가 커진 최근의 현장진단시장에서는 가장 강력한 차별점을 탑재한 제품입니다.

    

   90%이상의 정확성을 갖춘 40분 현장분자진단 플랫폼!

기 출시된 LAMP기반의 현장 분자진단기기 대부분은 정확성에서 70~80%수준을 넘지 못하고 있으며, ASoC보다 2배 이상 비싼 가격에 판매되고 있어 시장 출시 시 충분한 시장 경쟁력을 가질 것으로 기대합니다.

2021년 8월, 2022년 9월 두 차례에 걸쳐 SEED 및 Pre-A 수준의 투자가 이루어졌습니다. 향후 본격적인 해외 인증 추진과 상품화에 따름 마케팅 비용, 그리고 중장기적으로 대량수요를 대비한 생산설비의 자동화를 위해 시리즈 A,B 규모의 투자가 필요합니다.

2023년 상반기 시리즈 A : 30~50억

2024년 상반기 시리즈 B : 100~200억

주인의식을 갖춘 Creator!

내가 주인인 회사, 내가 키워가는 회사라는 태도로 일하는 사람,

시키는 일만 하지 않고, 항상 창의적으로 생각하고 실행하는 사람.

지속적인 성장이 가능한 기업을 만들 계획입니다. 3개의 사업 분야를 독자적인 ‘플랫폼’으로 안정화시키고 진단범위를 지속적으로 확장하여, 새로운 시장 상황에서도 유연하게 대처할 수 있도록 사업 시스템을 갖출 계획입니다. 이를 위해 분야별 전문 인력을 채용하고, 모두가 내 회사, 내가 주인인 회사라는 인식을 가질 수 있는 조직문화와 제도를 정립해 나갈 것입니다. 회사의 설립 비전을 꾸준히 실천 하면서 사회에 기여할 수 있는 회사의 문화를 정착시켜 경영 안정성 도모는 물론 구성원 모두가 사회에 기여한다는 자부심으로 회사에 대한 만족감을 높여가도록 할 것입니다.

2025년 상장을 목표로 하고 있으며, 특별히 ‘현장진단’부분에서는 글로벌 TOP 기업으로 우뚝 설 수 있는 기업을 만들어 가겠습니다.